Зареждане ...
ЗАРЕЖДАНЕ...
Начало
София
Спортни
Регионални
България
Международни
Любопитно
Галерии
Личности
RSSВсички
Други
Институции
Криминални
Общество
Бизнес
| Одобриха иновативна AI технология за диагностика на стеатохепатит | ||||||
| ||||||
Инструментът, наречен AIM-NASH, помага на патолозите да анализират сканирания от чернодробна биопсия, за да идентифицират тежестта на MASH (стеатохепатит, свързан с метаболитна дисфункция, по-рано известен като неалкохолен стеатохепатит NASH) в клинични изпитвания. MASH е състояние, при което мазнините се натрупват в черния дроб, причинявайки възпаление и други болестни изменения, без значителна употреба на алкохол или други причини за чернодробно увреждане. MASH е свързан със затлъстяване, диабет тип 2, високо кръвно налягане, абнормален холестерол и мазнини в областта на корема. Ако не се лекува, може да доведе до напреднало чернодробно заболяване. Очаква се инструментът AIM-NASH да подобри надеждността и ефективността на клиничните изпитвания за нови лечения с MASH чрез намаляване на променливостта при измерване на активността на заболяването (възпаление и фиброза). След обществена консултация CHMP издаде становище, за да квалифицира този метод, което означава, че комисията може да приеме доказателства, генерирани от инструмента, като научно валидни в бъдещи приложения. CHMP се съгласи, че инструментът може да увеличи възпроизводимостта и повторяемостта в оценките за нови лечения с MASH. Това може да помогне на изследователите да получат по-ясни доказателства за ползите от новите лечения в клинични изпитвания, които включват по-малко пациенти. В крайна сметка това може да доведе до по-бързо ефективно лечение на пациентите. Тестването на нови лечения с MASH често разчита на чернодробни биопсии, при които се вземат малки парченца чернодробна тъкан, за да се потвърди възпаление и белези. Тези биопсии са златният стандарт за демонстриране на ефикасността на нови, изпитвани лекарства. Въпреки това, високата вариабилност в клиничните изпитвания на MASH/NASH е предизвикателство, тъй като специалистите, които преглеждат проби от биопсия, може не винаги да са съгласни относно тежестта на възпалението или белезите. Доказателствата, предоставени на CHMP, показват, че показанията на биопсия на AIM-NASH, потвърдени от един експерт-патолог, могат надеждно да определят активността на заболяването MASH с по-малка променливост от текущия стандарт, използван в клиничните изпитвания, който разчита на консенсус от трима независими патолози, съобщи EMA. AIM-NASH е базирана на изкуствен интелект система, която използва модел за машинно обучение, обучен на повече от 100 000 анотации от 59 патолози, които са оценили над 5000 чернодробни биопсии в девет големи клинични изпитвания. Квалифицираният инструмент е "заключен“, което означава, че моделът на машинно обучение не може да бъде модифициран или заменен. CHMP насърчава оптимизирането на модела, като признава, че големите промени може да изискват повторно квалифициране на инструмента. Всички дейности на EMA относно изкуствения интелект се координират в рамките на многогодишния работен план за изкуствен интелект от EMA и ръководителите на агенциите по лекарствата, целящи да осигурят безопасно и отговорно използване на изкуствен интелект в европейската регулаторна мрежа за лекарства. |
Зареждане! Моля, изчакайте ...
Все още няма коментари към статията. Бъди първият, който ще напише коментар!
Още новини от Национални новини:
ИЗПРАТИ НОВИНА
Виж още:
Актуални теми
Абонамент
Анкета
